Klinische studies
Alle aanvragen tot het uitvoeren van studies binnen het ziekenhuis worden door de studiecoördinator begeleid. Tijdens de looptijd van de studie fungeert zij als aanspreekpunt voor iedere actor die betrokken is bij de studie. In het geval van industrie gesponsorde studies volgt de studiecoördinator de financiële verrekeningen en betalingen op.
Bij de opstart van een klinische studie worden volgende stappen doorlopen:
1. Om een studie aan te melden, dient de onderzoeker, student of sponsor/CRO (Clinical Research Organization) het aanmeldingsformulier klinische studies in te vullen en elektronisch door te sturen via de webpagina.
Het aanmeldingsfomulier klinische studies
2. Indien van toepassing, geeft de onderzoeker of sponsor/CRO op het aanmeldingsformulier aan op welke ondersteunende diensten hij/zij beroep wenst te doen in functie van het protocol. In antwoord hierop, worden aanvullende aanvraagformulieren opgestuurd via e-mail. De onderzoeker of sponsor/CRO vult het aanvraagformulier per betrokken ondersteunende dienst in en verstuurt dit elektronisch naar de studiecoördinator. Deze documenten worden ter kennisgeving doorgestuurd naar de studieverantwoordelijke van de ondersteunende dienst.
3. Na aanmelding worden de vereiste documenten en richtlijnen voor submissie van het dossier bij de Commissie voor Ethiek van AZ Maria Middelares, elektronisch doorgestuurd naar de onderzoeker, student of sponsor/CRO. Alle nodige documenten moeten overgemaakt worden aan de studiecoördinator. Zij zal het volledige dossier vervolgens indienen bij de Commissie voor Ethiek. Amendementen die opgemaakt worden tijdens de looptijd van een studie worden eveneens voorgelegd aan de studiecoördinator en aan de Commissie voor Ethiek.
Wenst u contact op te nemen met de studiecoördinator? Tel: 09/260 5030 of e-mail.
Terug naar boven